| Numéro Etude |
Date dépôt |
Titre |
Nom Etude |
Protocole |
Promoteur |
Date CPP |
CPP |
Avis CPP |
date DPM |
Date Clôture |
| TN2024-INT-IND-109 |
18/10/2024 |
Mise en place de thérapies de l'insuffisance cardiaque après la sortie de l'hôpital, suivi par CardiOSIgnal à domicile |
COSI HOME |
NA |
Cardiosignal |
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| TN2024-NAT-IND-28 |
04/10/2024 |
Étude de bioéquivalence ouverte, randomisée, croisée, à deux périodes, à deux séquences, à dose orale unique, de Combidiab® comprimé pelliculé (1000 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé] versus Galvumet® comprimé pelliculé (1000 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé], chez des sujets sains dans des conditions postprandiales. |
ComDiFed1000 |
CNPVBE-05-2024 |
Les Laboratoires Médis. |
15/11/2024 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2024-INT-IND-108 |
04/10/2024 |
Efficacité et tolérance du produit de soin cosmétique RV5098A MU0328 dans le maintien de la pigmentation
du visage chez des patients adultes atteints de vitiligo : étude comparative randomisée en double aveugle. |
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RV5098A20230158 |
PIERRE FABRE DERMO-COSMÉTIQUE |
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| TN2024-INT-INS-24 |
12/09/2024 |
Analyse de la survie exceptionnelle à long terme chez les patients atteints de tumeurs solides de mauvais pronostic |
Etude Rosalind |
2022-A02541-42 |
CURE51 |
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| TN2024-NAT-IND-27 |
11/09/2024 |
Étude de bioéquivalence ouverte, randomisée, croisée, à deux périodes, à deux séquences, à dose orale unique, de Combidiab® comprimé pelliculé (850 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé] versus Galvumet® comprimé pelliculé (850 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé], chez des sujets sains dans des conditions postprandiales. |
ComDiFed850 |
CNPVBE-04-2024 |
Les Laboratoires Médis. |
29/10/2024 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2024-NAT-INS-121 |
23/08/2024 |
Intolérance pharmacologique aux AINS: classification et alternatives thérapeutiques |
Intolérance pharmacologique aux AINS: classification et alternatives thérapeutiques |
TN2024-NAT-INS-121 |
EPS Fatouma Bourguiba de Monastir |
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| TN2024-INT-IND-107 |
16/08/2024 |
Etude de phase 3 portant sur le barzolvolimab chez des patients atteints d’urticaire chronique spontanée (EMBARQ – CSU2) |
EMBARQ – CSU2 |
CDX0159-13 |
CellDex Therapeutics |
23/08/2024 |
CPP DU SUD |
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| TN2024-INT-IND-106 |
16/07/2024 |
Etude observationnelle, multicentrique et internationale visant à évaluer l'efficacité et l’innocuité du Régulateur de débit auriculaire Occlutech chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque – Etude Registre AFteR. |
AFteR |
Occ2020_01 |
Occlutech International AB |
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| TN2024-NAT-IND-26 |
08/07/2024 |
SeQuent® SCB "tous les arrivants " Suivi Clinique après commercialisation. |
SCORE |
AAG-O-H-1913 |
Innovative Healthcare Device (IHD) |
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| TN2024-NAT-IND-25 |
08/07/2024 |
The (Inn)ovative (Valsa)rtan-(Am)lodipin-(Ind)apamide (Tri) ple (A)ssociation to (L)ower BP |
The Inn-ValsA-mind trial |
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ADWYA |
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CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2024-NAT-INS-119 |
21/06/2024 |
Efficacité et sécurité du diazépam intraveineux administré à 2 doses différentes par rapport au placebo dans le vertige périphérique aigu. Une étude randomisée et contrôlée en double aveugle. |
VERTIGO |
TN2024-NAT-INS-119 |
Services des urgences de Monastir |
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| TN2024-INT-IND-105 |
15/05/2024 |
Un essai monocentrique randomisé, contrôlé par placebo, à dose unique et à doses multiples ascendantes pour évaluer les effets de deux acides linoléiques modifiés NKS-3 et NKS-5 sur le poids corporel d’une population d’obèses tunisiens. |
SERENITY |
NA |
EKTAH |
14/05/2024 |
CPP DU NORD |
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| TN2024-NAT-INS-118 |
06/05/2024 |
Sulfate de magnésium intraveineux contre placebo pour traiter les maux de tête aigus non traumatiques aux urgences |
Céphalet |
TN2024-NAT-INS-118 |
SERVICE DES URGENCES CHU FATTOUMA BOURGUIBA MONASTIR |
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| TN2024-NAT-INS-116 |
24/04/2024 |
Intérêt de la lidocaïne intra-articulaire, la dexaméthasone intra-articulaire et le thiocolchicoside injectable dans la réduction des luxations antéro-internes de l’épaule |
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Hôpital Universitaire de Gabès |
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| TN2024-NAT-INS-115 |
19/04/2024 |
Evaluation de l'efficacité et de l'utilité de la télésurveillance dans l'amélioration du contrôle glycémique des patients tunisiens atteints de diabète sucré : protocole d'étude |
E-Diabiscope |
Urgence_24 |
Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche Scientifique |
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31/12/2024 |
| TN2024-NAT-INS-113 |
06/04/2024 |
Paracétamol-Tramadol versus paracétamol-caféine versus placebo dans le traitement de sortie des Urgences des coliques néphrétiques |
Colique néphrétique (CN) |
TN2024-NAT-INS-113 |
CHU Fattouma Bourguiba Monastir |
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| TN2024-NAT-INS-114 |
06/04/2024 |
Impact de la solution saline hypertonique sur
Insuffisance cardiaque décompensée aiguë |
SSH |
TN2024-NAT-INS-114 |
Service des urgences de Monastir |
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| TN2024-NAT-INS-112 |
05/04/2024 |
Efficacité et sécurité du diazépam intraveineux administré à 2 doses différentes par rapport au placebo dans le vertige périphérique aigu. Une étude randomisée et contrôlée en double aveugle. |
VERTIGO |
TN2024-NAT-INS-112 |
Services des urgences de Monastir |
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| TN2024-NAT-INS-111 |
02/04/2024 |
Anesthésie sans opioïdes avec un bloc PEC II versus anesthésie balancée dans la chirurgie carcinologique du sein : essai contrôlé randomisé
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Anesthésie sans opioïdes avec un bloc PEC II versus anesthésie balancée dans la chirurgie carcinologique du sein : essai contrôlé randomisé |
TN2024-NAT-INS-111 |
HOPITAL |
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| TN2024-NAT-INS-110 |
01/04/2024 |
Mini Bolus for Fluid Challenge Responsiveness in the Emergency Department (MIBORED) |
MIBORED |
MIBORED |
Services des urgences de Monastir |
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CPP DU NORD |
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| TN2024-NAT-INS-109 |
12/02/2024 |
Colestine inhalée dans la prévention des pneumopathies de ventilation : étude randomisée multicentrique en double aveugle |
inhaled Colistin to prevent pediatric VAP |
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Hopital Fattouma Bourguiba Monastir |
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CPP DU NORD |
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| TN2024-INT-IND-104 |
16/01/2024 |
ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, ÉVALUANT L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DE L’ASSOCIATION INAVOLISIB PLUS PHESGO® PAR RAPPORT À L'ASSOCIATION PLACEBO PLUS PHESGO® COMME EXTENSION DE TRAITEMENT APRÈS UN TRAITEMENT D’INDUCTION DE PREMIÈRE LIGNE CHEZ DES PARTICIPANTES ATTEINTES D’UN CANCER DU SEIN HER2-POSITIF AVEC MUTATION PIK3CA, LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE |
Inavo122 |
WO44263 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
15/03/2024 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2024-NAT-INS-108 |
04/01/2024 |
Association acétazolamide-furosémide dans l’insuffisance cardiaque aiguë aux urgences: Essai thérapeutique randomisé |
Association acétazolamide-furosémide dans l’insuffisance cardiaque aigüe aux urgences |
TN2024-NAT-INS-108 |
unité de recherche UR22SP01 « Insuffisance respiratoire et Ventilation artificielle » |
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| TN2023-INT-IND-102 |
07/12/2023 |
Une étude de preuve de concept de phase 2 visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire d’OMS906 chez des patients atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (C3G) et de glomérulonéphrite médiée par le complexe immunitaire idiopathique (ICGN) |
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OMS906-C3G-001 |
OMEROS |
19/12/2023 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2023-INT-INS-23 |
17/11/2023 |
Étude prospective longitudinale de l’histoire naturelle et du statut fonctionnel de patients atteints de gamma-sarcoglycanopathie (LGMD R5) |
NA |
ATA-002-GSAR |
ATAMYO Therapeutics |
29/11/2023 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2023-INT-INS-22 |
16/11/2023 |
Prise en charge virtuelle pour Optimiser la Récupération après Hospitalisation pour Insuffisance Cardiaque (VICTORY-HF) |
VICTORY HF |
NA |
Population Health Research Institute |
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| TN2023-INT-IND-101 |
19/10/2023 |
A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING ATEZOLIZUMAB AND BEVACIZUMAB, WITH OR WITHOUT TIRAGOLUMAB, IN PATIENTS WITH UNTREATED LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC HEPATOCELLULAR CARCINOMA |
IMbrave152 |
CO44668 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
14/11/2023 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2023-NAT-INS-107 |
18/10/2023 |
Etude nationale institutionnelle |
Etude |
TN2023 |
Hôpital |
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| TN2023-INT-IND-100 |
30/08/2023 |
Un essai ouvert, multicentrique, à un seul bras, post-commercialisation (dans certains pays) pour évaluer
l'efficacité et l'innocuité et l'impact de l'immunogénicité sur l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique des
spésolimab i.v. dans le traitement des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé présentant une poussée récurrente après leur première traitement des poussées de GPP avec spésolimab i.v.
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NA |
1368-0120 |
Boehringer Ingelheim |
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| TN2023-NAT-INS-105 |
09/06/2023 |
Rôle des probiotiques sur la qualité de vie et le statut nutritionnel chez le blessé médullaire : Etude contrôlée, randomisée en double aveugle |
Rôle des probiotiques sur la qualité de vie et le statut nutritionnel chez le blessé médullaire |
TN2023-NAT-INS-105 |
Laboratoire de recherche de physiologie LR19ES09 |
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Favorable |
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30/11/2023 |
| TN2023-NAT-INS-104 |
18/05/2023 |
Middle East African Registry
Women CardioVascular Disease |
MEA-WCVD |
WCVD012023 |
Société Tunisienne de Cardiologie et de Chirurgie CardioVasculaire |
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| TN2023-NAT-INS-103 |
13/05/2023 |
Effets des inhibiteurs de la pompe à protons sur la dyspepsie pendant le jeûne de Ramadan. Etude randomisée, contrôlée en double aveugle. |
IPP |
TN2023-NAT-INS-103 |
Médis |
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| TN2023-NAT-INS-102 |
12/05/2023 |
Effet analgésique d'un nouveau gel à base d'analgésique (Douloff®) par rapport au paracétamol oral dans les lésions aiguës des tissus mous : Un essai contrôlé randomisé |
Effet analgésique d'un nouveau gel à base d'analgésique (Douloff®) par rapport au paracétamol oral dans les lésions aiguës des tissus mous : Un essai contrôlé randomisé |
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TUNITALIA PHARMA |
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| TN2023-NAT-INS-101 |
08/05/2023 |
L’ACIDE TRANEXAMIQUE AU COURS D‘UNE CÉSARIENNE : RÉDUIT-IL LES PERTES SANGUINES PÉRIOPÉRATOIRES? |
L’ACIDE TRANEXAMIQUE AU COURS D‘UNE CÉSARIENNE : RÉDUIT-IL LES PERTES SANGUINES PÉRIOPÉRATOIRES? |
TN2023-NAT-INS-101 |
Hôpital |
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15/08/2023 |
| TN2023-INT-IND-99 |
05/05/2023 |
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, à double placebo en contrôle parallèle, comparant l'efficacité et la sécurité du remibrutinib par rapport au tériflunomide chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente, suivie d'un traitement prolongé par remibrutinib en ouvert. |
REMODEL II |
CLOU064C12302 |
NOVARTIS |
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| TN2023-NAT-INS-99 |
28/03/2023 |
Administration précoce de la noradrénaline dans la prise en charge de l’état septique grave (Essai randomisé) |
Noradrénaline précoce dans l'état septique |
10-2023 |
Hôpital la Rabta |
11/11/2022 |
CPP DU NORD |
Réserves |
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| TN2023-NAT-INS-97 |
23/02/2023 |
Impact of hypertonic saline solution on Acute Decompensated Heart Failure |
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TN2023-NAT-INS-97 |
Emergency department fattouma bourguiba Monastir |
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| TN2023-NAT-INS-96 |
08/02/2023 |
Utilisation d’une solution pulvérisable de l'acide
hypochloreux (AOS2020 ) dans le traitement des patients atteints de COVID-19 :
essai contrôlé randomisé et en double aveugle ( COVICONTROL Study )
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NEEDPHARM |
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| TN2023-NAT-INS-95 |
07/02/2023 |
Noradrénaline versus éphédrine en bolus intermittent dans la prévention des hypotensions au cours de la rachianesthésie pour césarienne : essai clinique randomisé en double aveugle |
NA vs éphédrine et hypoTA en rachiA pour C/S |
TN2023-NAT-INS-23 |
Hôpital Fattouma Bourguiba Monastir |
15/03/2024 |
CPP DU CENTRE |
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| TN2023-INT-INS-20 |
01/02/2023 |
The Victory Trial
Vitamin C in Thermal injury : The Victory pilot Trial
A feasibility study for a seamless adaptative phase II/III multicenter randomized trial |
The victory Trial |
NCT04138394 |
Queen's University/Clinical Evaluation Research Unit |
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| TN2023-NAT-INS-94 |
16/01/2023 |
NASID versus Acetaminophen or placebo as a discharge treatment of non complivated renal colics |
NAP in RC |
TN2023-NAT-INS-94 |
Dr.Semir Nouira |
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| TN2023-NAT-INS-93 |
13/01/2023 |
Essai Clinique d’Efficacité et de Tolérance d’une
Association Fixe Irbésartan à 150 mg & Lercarnidipine à 10 mg
auprès des patients hypertendus tunisiens
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SAIPH 012023 |
SAIPH |
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| TN2024-NAT-INS-122 |
03/01/2023 |
The Impact of Intravenous Iron Supplementation with Iron succrose (Veinofer) on Left Atrial Strain in Patients with Atrial Fibrillation and iron deficiency |
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EPS fattouma Bourguiba |
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| TN2022-INT-IND-98 |
12/12/2022 |
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo, visant à déterminer l'efficacité et l'innocuité du BIIB122/DNL151 chez les participants atteints de la maladie de Parkinson associée aux variants pathogènes de LRRK2 |
NA |
283PD302 |
Biogen Idec Research Limited Innovation |
13/12/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2022-INT-IND-97 |
14/11/2022 |
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du SAR442168 par rapport au placebo chez des patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive (PERSEUS) |
PERSEUS |
EFC16035 |
Genzyme Corporation |
13/12/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2022-INT-INS-19 |
09/11/2022 |
Administration précoce de la noradrénaline dans la prise en charge de l’état septique grave (Essai randomisé) |
Noradrénaline précoce dans l'état septique grave |
05-2022 |
Hôpital la Rabta |
|
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| TN2022-INT-IND-96 |
07/11/2022 |
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée
versus placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du
Bemnifosbuvir chez les patients à haut risque atteints de COVID-19en ambulatoire.
|
AT-03A-017 |
AT-03A-017 |
Atea Pharmaceuticals, Inc |
30/11/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
23/03/2023 |
|
| TN2022-NAT-IND-25 |
31/10/2022 |
Étude de bioéquivalence ouverte, randomisée, croisée, à deux périodes, à deux séquences, à dose orale unique, de metformine / vildagliptine comprimé pelliculé (850 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé] versus Galvumet® comprimé pelliculé (850 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé], chez des sujets sains dans des conditions postprandiales |
BiGalvineFed850 |
CNPVBE03-2022 |
La Société Arabe des Industries Pharmaceutiques-SAIPH Tunisie |
29/11/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
|
22/02/2023 |
| TN2022-INT-IND-95 |
17/10/2022 |
Etude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle, double placebo et groupes parallèles visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Fenebrutinib comparativement au Tériflunomide chez des patients adultes souffrant de sclérose en plaques récurrente. |
FENHance |
GN41851 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
31/10/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
11/08/2023 |
|
| TN2022-NAT-INS-92 |
12/10/2022 |
« La prémédication par 8mg d’Ondansétron réduit-t-elle l’incidence des hypotensions au cours d’une césarienne sous rachianesthésie ?». |
La prémédication par 8mg d’Ondansétron réduit-t-elle l’incidence des hypotensions au cours d’une césarienne sous rachianesthésie ? |
TN2022-NAT-INS-92 |
Aucun |
04/10/2022 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
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|
| TN2022-NAT-INS-90 |
03/09/2022 |
Intérêt de la N Acétyl Cystéine dans la prise en charge de la tuberculose pulmonaire
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Intérêt de la NAC dans la prise en charge de la TBC pulmonaire |
NAC2022 |
Hôpital Abderrahmane Mami |
|
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| TN2022-INT-IND-94 |
31/08/2022 |
ÉTUDE DE PHASE II/III MULTICENTRIQUE ÉVALUANT L’EFFICACITÉ ET L’INNOCUITÉ DE TRAITEMENTS CIBLÉS MULTIPLES CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE CANCER DU POUMON NON À PETITES CELLULES (NSCLC) AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE PRÉSENTANT DES MUTATIONS SOMATIQUES EXPLOITABLES DÉTECTÉES DANS LE SANG (BFAST : BLOOD FIRST ASSAY SCREENING TRIAL) |
BFAST |
BO29554 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
14/10/2022 |
CPP DU NORD |
|
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| TN2022-NAT-INS-91 |
12/07/2022 |
Paracétamol Versus Association Paracétamol-Caféine Versus Paracétamol-Codéine dans la prise en charge de la douleur post-traumatique aux urgences |
Codeine-Cafeine-Paracetamol |
|
Service des Urgences de Monastir |
02/09/2022 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
|
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| TN2022-INT-IND-92 |
11/07/2022 |
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité des gouttes ophtalmiques T4030 par rapport au Ganfort® UD dans le traitement de patients présentant une hypertonie oculaire ou un glaucome |
NA |
LT4030-301 |
Laboratoires Théa |
13/07/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
|
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| TN2022-INT-IND-91 |
27/06/2022 |
Etude de suivi clinique post-commercialisation multicentrique, internationale, prospective et rétrospective pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du dispositif occlusif d’Occlutech « Occlutech Ductus Arteriosus Occluder » (Occlutech PDA Occluder) chez les patients atteints de persistance du canal artériel.
|
PDA study |
OCC2020_03 |
Occlutech International AB |
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| TN2022-NAT-INS-88 |
27/05/2022 |
Intravenous Magnesium Sulfate Vs Aspirin to treat non-traumatic Acute Headaches in the Emergency Department |
Mag/céphalées |
05-2022 |
Service des urgences de Monastir |
|
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| TN2022-NAT-INS-87 |
26/04/2022 |
Induction anesthésique par l’Etomidate : intérêt de la vitesse d’injection |
Induction anesthésique par l’Etomidate : intérêt de la vitesse d’injection |
TN2022-NAT-INS-87 |
Gafsi Besma |
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| TN2022-NAT-INS-86 |
26/04/2022 |
Effet de la digoxine versus ß- bloquant sur la fonction réservoir de l’oreillette gauche chez les patients en fibrillation auriculaire |
efftets des bêta bloquants versus digoxine sur le strain OG |
2 |
EPS fattouma bourguiba |
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| TN2022-NAT-INS-85 |
18/04/2022 |
Prémédication par la mélatonine: intérêt dans la chirurgie des fractures de l'extrémité supérieur du fémur chez le sujet âgé |
Prémédication par la mélatonine: intérêt dans la chirurgie des fractures de l'extrémité supérieur du fémur chez le sujet âgé |
TN2022-NAT-INS-85 |
Dr Ben Mansour Maha |
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| TN2021-NAT-INS-73 |
04/04/2022 |
« Etude Observationnelle des biomarqueurs chez les patientes ayant un carcinome du sein avancé en Tunisie » « BIOmarkers in Patients with advancEd breAst CancEr (BIOPEACE) » |
BIOPEACE |
ECOCS2020-01 |
Association Tunisienne en Recherche Immuno-Oncologie (ATRIO) |
14/06/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
|
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| TN2022-INT-IND-90 |
28/03/2022 |
A Phase 3, Long-Term Extension Study to Evaluate
the Safety and Efficacy of Imsidolimab (ANB019) in
the Treatment of Adult Subjects with Generalized
Pustular Psoriasis |
Gemini 2 |
ANB019-302 |
AnaptysBio,Inc |
05/04/2022 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2022-INT-IND-89 |
25/03/2022 |
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Imsidolimab (ANB019) in the Treatment of Adult Subjects with Generalized Pustular Psoriasis |
Gemini 1 |
ANB019-301 |
AnaptysBio,Inc |
05/04/2022 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2022-INT-IND-88 |
02/03/2022 |
ÉTUDE D’EXTENSION, MULTICENTRIQUE, À BRAS UNIQUE, EN OUVERT, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ D’EMPLOI ET L’EFFICACITÉ À LONG TERME DE L’OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLEROSE EN PLAQUES |
OLERO |
MN43964 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
08/03/2022 |
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Favorable |
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| TN2022-NAT-INS-83 |
23/02/2022 |
L'intérêt de l’acide tranexamique dans l'épargne sanguine au cours de la chirurgie du rachis avec ostéosynthèse : Essai randomisé en double aveugle |
rachistranex |
TN2022-NAT-INS-83 |
Institut national de neurologie Mongi Ben Hmida de Tunis |
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| TN2022-NAT-INS-81 |
15/02/2022 |
Intérêt analgésique et hémodynamique de la lidocaïne Intraveineuse peropératoire pour césarienne sous rachianesthésie |
Intérêt analgésique et hémodynamique de la lidocaïne Intraveineuse peropératoire pour césarienne sous rachianesthésie |
TN2022-NAT-INS-81 |
Hopital |
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| TN2021-NAT-IND-23 |
27/01/2022 |
Echocardiographie Cardiaque réalisée par un(e) infirmier(e) et guidé(e) par l’intelligence artificielle, à domicile. Etude de faisabilité |
CUMIN |
EC_CUM_22 |
Eko.ai Pte. Ltd. (“Us2”) |
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| TN2022-NAT-IND-23 |
26/01/2022 |
Étude de bioéquivalence ouverte, randomisée, croisée, à deux périodes, à deux séquences, à dose orale unique, de metformine / vildagliptine comprimé pelliculé (1000 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé] versus Galvumet® comprimé pelliculé (1000 mg sous forme de chlorhydrate de metformine/ 50 mg sous forme de vildagliptine) [dose : 1 comprimé], chez des sujets sains dans des conditions postprandiales. |
BiGalvineFed |
CNPVBE02-2022 |
La Société Arabe des Industries Pharmaceutiques-SAIPH Tunisie |
11/01/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2022-NAT-INS-80 |
20/01/2022 |
Evaluation d’un protocole d’anesthésie sans opioïdes : Opioïd Free Anesthesia en chirurgies carcinologiques abdomino-pelviennes |
OFA |
TN2022-NAT-INS-80 |
Hopital TAHAR SFAR MAHDIA |
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| TN2022-NAT-INS-79 |
06/01/2022 |
l’intérêt du lidocaine intraveineuse sur l'hémodynamique et la douleur périopératoire lors d'une césarienne sous rachianesthésie : Etude comparative randomisée
|
L’intérêt du lidocaine intraveineuse peropératoire sur l'analgésie et l'hémodynamique périopératoire |
TN2022-NAT-INS-79 |
Hopital |
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| TN2021-INT-IND-88 |
21/11/2021 |
The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS
A Phase IIb/III operationally seamless, open-label, randomised,
sequential, parallel-group adaptive study to evaluate the efficacy and safety of daily intravenous alteplase treatment given up to 5 days on top of standard of care (SOC) compared with SOC alone,in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) triggered by COVID-19. |
The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS A study to test whether different doses of alteplase help people with severe breathing problems because of COVID-19. |
0135-0347 |
Boehringer Ingelheim |
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| TN2021-NAT-INS-74 |
08/11/2021 |
Solidarity Trial PLUS: An international randomised trial of additional treatments for COVID-19
in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care |
Solidarity Trial PLUS |
OMS SOLODARITY HMPIT 001 |
ORGANISATION MONDIAL DE LA SANTE (OMS) |
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| TN2021-NAT-IND-22 |
11/10/2021 |
Étude de bioéquivalence ouverte, randomisée, croisée, à deux périodes, à deux séquences, à dose orale unique, du Clavor XR® (amoxicilline/acide clavulanique) comprimés pelliculé à libération prolongée (1000 mg sous forme de trihydrate d'amoxicilline /62,5 mg sous forme de clavulanate de potassium) [dose : 1 x 02 comprimés] versus Augmentin XR® comprimés à libération prolongée (1000 mg sous forme de trihydrate d'amoxicilline /62,5 mg sous forme de clavulanate de potassium) [dose : 1 x 02 comprimés], chez des sujets sains dans des conditions de jeûne. |
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CNPVBE01-2021 |
La Société Arabe des Industries Pharmaceutiques-SAIPH Tunisie |
26/11/2021 |
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| TN2021-INT-IND-87 |
03/09/2021 |
Étude de phase 2/3 randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’immunogénicité et l’efficacité d’INO-4800, un vaccin
prophylactique contre la maladie COVID-19, administré par voie intradermique suivi d’une électroporation chez des adultes à risque élevé d’exposition au SARSCoV-2 |
Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy [Étude sur l’efficacité du vaccin Inovio INO-4800] |
COVID19-311 |
INOVIO Pharmaceuticals, Inc. |
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| TN2021-NAT-INS-71 |
02/09/2021 |
Étude de l'immunogénicité acquise après vaccination contre le SARS-CoV-2 chez les tunisiens de 40 ans et plus. |
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Ministère de la santé Direction générale de la recherche médicale |
01/09/2021 |
CPP DU CENTRE |
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30/11/2021 |
| TN2021-NAT-INS-70 |
24/08/2021 |
Protocole d’étude d’un essai randomisé de supériorité en simple aveugle comparant le prime-boost hétérologues et homologues avec un vaccin à virus non actif et à ARNm COVID-19 |
comparaison prime-boost hétérologues et homologues avec un vaccin à virus non actif et à ARNm COVID-19 |
TN2021-NAT-INS-70 |
Institut pasteur de tunis |
24/08/2021 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2021-NAT-IND-19 |
11/08/2021 |
A Proof of Concept Phase IIa, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Subcutaneous Implants of Afamelanotide in Patients with Xeroderma Pigmentosum V (XPV) |
Phase IIa XPV Study |
CUV153 |
CLINUVEL PHARMACEUTICALS LIMITED |
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| TN2021-NAT-IND-21 |
15/07/2021 |
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité d’un produit pharmaceutique à base d’huiles essentielles (ImmunoDefender) administré à des patients COVID19(+), au cours de la première phase de la maladie
Etude Multicentrique Randomisée Comparative
ETUDE IMMUNO19
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ETUDE IMMUNO19 |
EC2021-ID19 |
BIODEX |
14/09/2021 |
CPP DU NORD |
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| TN2021-INT-IND-86 |
08/07/2021 |
Une étude clinique, de phase I, randomisée, en double aveugle avec placebo, pour évaluer la sécurité, l’immunogénicité d'une dose ascendante du candidat vaccin "PIKA-Covid-19" chez les adultes sains, ainsi que la sécurité, l'immunogénicité et l’efficacité préliminaire de multiples doses ascendantes du candidat vaccin recombinant "PIKA-COVID-19" chez les patients adultes atteints de Covid-19 dans ses formes légères à modérées. |
YS-010 |
YS-010 |
Société Yisheng Biopharma (Singapore) Pte Ltd. |
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30/10/2022 |
| TN2021-INT-INS-17 |
08/07/2021 |
Traitement des maladies cardiovasculaires avec du Rivaroxaban à faible dose dans la maladie rénale chronique avancée (TRACK) |
TRACK |
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The George Institute for Global Health, Australie |
02/09/2021 |
CPP DU CENTRE |
Réserves |
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| TN2021-INT-IND-85 |
08/07/2021 |
Une étude clinique monocentrique de phase I, ouverte, à escalade de dose, pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité d'un candidat vaccin recombinant contenant la sous-unité « Spike » du SARS-CoV-2 combiné à l’adjuvant PIKA chez des individus sains âgés de 18 à 65 ans. |
YS-009 |
YS-009 |
Société Yisheng Biopharma (Singapore) Pte Ltd. |
14/07/2021 |
CPP DU NORD |
Favorable |
10/12/2021 |
30/07/2022 |
| TN2021-INT-IND-84 |
08/07/2021 |
Etude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, controlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ocrélizumab chez des adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive |
NA |
WA40404 |
F.Hoffmann La Roche Ltd |
13/07/2021 |
CPP DU NORD |
Favorable |
19/01/2022 |
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| TN2021-INT-IND-83 |
05/07/2021 |
ÉTUDE RÉTROSPECTIVE INTERNATIONALE OBSERVATIONNELLE DESTINÉE À ÉVALUER LA PRÉVALENCE DE PD-L1 ET SON RÔLE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE CANCER DU SEIN TRIPLE NEGATIF RECEVANT UN TRAITEMENT SYSTÉMIQUE (VANESSA) |
VANESSA |
MO42921 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
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| TN2021-INT-IND-82 |
05/07/2021 |
Une étude de phase III/IV multicentrique en ouvert pour évaluer l'état de santé générale, l'activité physique et l'évolution de l'état articulaire chez des participants, âgés entre 13 ans et 70 ans, atteints d’hémophilie A sévère ou modérée sans inhibiteurs du FVIII sous prophylaxie par l’EMICIZUMAB |
BEYOND ABR |
MO42623 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
01/02/2022 |
CPP DU NORD |
Favorable |
03/03/2023 |
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| TN2021-NAT-INS-68 |
25/06/2021 |
Paracétamol versus AINS oraux versus Paracétamol comme traitement de sortie des
coliques néphrétiques au service des urgences. Etude prospective randomisée en
double aveugle |
Traitement de sortie de la colique nephretique. Etude randomisee: AINS oral versus paracetamol |
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Dr Wadii HAMDOUNI |
01/06/2021 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
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| TN2021-INT-IND-81 |
07/06/2021 |
Etude de phase 1/ 2, en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du FLT201 chez des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher Type 1 (GALILEO-1) » |
NA |
FLT201-001 |
Freeline Therapeutics |
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| TN2021-NAT-INS-67 |
04/06/2021 |
Efficacity of Escitalopram on the prevention of depression after acute stroke : a randomised, double-blind,placebo-controlled trial (EEPDS) |
EEPDS |
2021EEPDS10 |
Service de neurologie à l'Hopital Fattouma Bourguiba Monastir |
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| TN2021-INT-IND-80 |
03/06/2021 |
Étude non interventionnelle, internationale et multicentrique visant à définir les caractéristiques cliniques, le fardeau et les besoins médicaux non satisfaits des patients présentant un psoriasis pustuleux généralisé (PPG) |
NA |
1368-0085 |
Boehringer Ingelheim |
02/07/2021 |
CPP DU NORD |
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| TN2021-NAT-IND-20 |
19/05/2021 |
ÉVALUATION DE LA PERFORMANCE ET DE LA TOLERANCE
D’UN SERUM COSMETIQUE VERSUS UN PRODUIT à BASE
D’HYDROQUINONE, SUR 60 PATIENTS ATTEINTS DE
MELASMA
ETUDE DOUBLE AVEUGLE, RANDOMISEE ET CONTROLEE |
ETUDE CLAIRIQUINONE |
CLAIRIAL-2021.10 |
SVR Group |
27/05/2021 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
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| TN2021-INT-IND-79 |
23/04/2021 |
Une étude de phase III multicentrique en ouvert à long terme destinée à évaluer la sécurité et l’efficacité d’efgartigimod (ARGX‑113) PH20 sous-cutané chez des patients adultes atteints de thrombocytopénie immune primaire |
ADVANCESC+ |
ARGX-113-2005 |
argenx BV |
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| TN2021-NAT-INS-64 |
01/04/2021 |
Etude de maniabilité multicentrique, ouverte, randomisée
avec cross-over, comparant les dispositifs d’inhalation à poudre sèche RS01® versus Aerolizer® |
EASY HAND-01 |
PT-DPI-Handle-21 |
les laboratoires médis |
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| TN2021-NAT-INS-62 |
19/02/2021 |
Etude comparative mono-centrique sur l’efficacité de la famotidine dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale chronique hospitalisés pour covid-19 |
Etude comparative mono-centrique sur l’efficacité de la famotidine dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale chronique hospitalisés pour covid-19 |
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HOPITAL FATTOUMA BOURGUIBA |
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| TN2021-INT-IND-78 |
29/01/2021 |
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’efgartigimod (ARGX-113) PH20 par voie sous-cutanée chez des patients adultes atteints de purpura thrombopénique immunitaire primaire |
Advance SC |
ARGX-113-2004 |
Argenx BV |
09/02/2021 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2021-NAT-INS-61 |
27/01/2021 |
Etude de l’Efficacité et la sécurité du Rivoraxaban chez les patient Covid-19+” : “COVID-AC” |
COVID-AC |
TN2021-NAT-INS-61 |
Service de cardiologie, CHU Hédi Chaker sfax |
23/12/2020 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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01/06/2021 |
| TN2021-INT-INS-16 |
21/01/2021 |
L’INTERET DE L’ACIDE TRANEXAMIQUE DANS LA REDUCTION DES PERTES SANGUINES AU COURS DE LA CHIRURGIE PROTHETIQUE DU GENOU. |
L’INTERET DE L’ACIDE TRANEXAMIQUE DANS LA REDUCTION DES PERTES SANGUINES AU COURS DE LA CHIRURGIE PROTHETIQUE DU GENOU. |
TN2021-INT-INS-16 |
AHU Maha Ben Mansour |
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| TN2021-NAT-INS-60 |
11/01/2021 |
Prémédication par mélatonine versus midazolam chez l'enfant proposé pour un acte chirurgical programmé sous anesthésie générale |
prémédication par mélatonine versus midazolam chez l'enfant |
TN2021-NAT-INS-60 |
MCA sawsen chakroun |
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| TN2021-NAT-INS-58 |
04/01/2021 |
Place du dosage du cortisol salivaire dans l’évaluation de la qualité de la substitution par de l’hydrocortisone chez les sujets insuffisants corticotropes. |
Dosage du cortisol salivaire chez les insuffisants corticotropes substitués par de l'hydrocortisone. |
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Hôpital La Rabta |
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| TN2020-NAT-INS-55 |
25/10/2020 |
Pharmacokinetic and pharmacogenetic of Imatinib in chronic myeloid leukemia patients in Tunis |
genetic test and drug dosage |
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Service de Pharmacologie Clinique Hospital Fattouma Bourguiba Monastir |
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| TN2020-INT-IND-77 |
20/10/2020 |
Open-label, Long-term, Extension Treatment using Intra-Erythrocyte Dexamethasone Sodium Phosphate in Patients with Ataxia Telangiectasia Who Participated in the IEDAT-02-2015 Study |
OLE-IEDAT |
2018-000338-36 |
EryDel S.p.A. |
29/12/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2020-NAT-INS-54 |
20/09/2020 |
Prevention of Covid-19 Infection in Military Front-Line-Healthcare-Workers with an Intranasal Spray New Formulation |
PRECIS |
PREVENTIF02UR17DN05 |
hôpital Militaire de Tunis |
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| TN2020-NAT-INS-53 |
20/09/2020 |
Old Drug « DOXY » for Prevention of New Virus-
Covid-19 infection prophylaxis
with low dose of Doxycycline and Zinc
in Military Health Care Workers |
OD-doxy-PNVCOVID-Milit |
PREVENTIF01UR17DN05 |
hôpital Militaire de Tunis |
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| TN2020-INT-IND-76 |
20/08/2020 |
Étude d'extension de traitement à un bras en ouvert pour évaluer l'efficacité à long terme et l'innocuité d'Oxabact® pour les patients atteints d'hyperoxalurie primaire qui ont terminé l'étude OC5-DB-02 |
ePHex-OLE Study |
OC5-OL-02 |
OxThera Intellectual Property AB |
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| TN2020-NAT-INS-48 |
04/08/2020 |
Érythromycine dans les états septiques graves : rôle immuno-modulateur et impact clinique
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érythromycine et état septique grave |
CRI-9/20 |
hôpital la Rabta |
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| TN2020-NAT-INS-47 |
11/07/2020 |
Antibiotic prophylaxis protocol to prevent postoperative complications in uncontrolled diabetic patients undergoing simple teeth extractions : A randomized,double-blind, single center trial |
Antibiotic prophylaxis versus palcebo in uncontrolled diabetic patients undergoing teeth extraction: a double-blind ,randomized trial |
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Laboratoire de recherche :LR12SP10 |
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CPP DU NORD |
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| TN2020-INT-INS-14 |
10/07/2020 |
"Étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, en ouvert, multicentrique à 3 bras parallèles, en prévention du SARS-CoV-2 avec l'hydroxychloroquine: en prophylaxie et post-exposition" |
ACPCC |
970-2020 |
Centre régional de contrôle et de prévention des maladies |
24/09/2020 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
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| TN2020-NAT-INS-56 |
10/07/2020 |
Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du Nano-S1chez des patients adultes infectés par le SARS-Cov-2 : « COVID Nano-S1 » |
COVID NANO S1 |
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Hôpital Militaire d’Instruction de Tunis |
17/02/2021 |
CPP DU NORD |
Réserves |
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| TN2020-NAT-INS-46 |
26/06/2020 |
Etude de l'efficacité des extraits d'une plante "de lfamille des globulacées" sur les lésions des brulures cutanées chez l'enfant. |
Etude de l'efficacité des extraits d'une plante "de lfamille des globulacées" sur les lésions des brulures cutanées |
TN2020-NAT-INS-46 |
Laboratoire de recherche |
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| TN2020-NAT-INS-41 |
31/05/2020 |
COVID-19 en Tunisie et utilisation de Plasma des Sujets Convalescents |
COTU-PlasCo |
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Centre National de Transfusion Sanguine |
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| TN2020-INT-IND-75 |
26/05/2020 |
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre double placébo, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’evobrutinib en comparaison d’un traitement de référence, Teriflunomide, chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente |
Evolution RMS-2 |
MS200527ˍ0082 |
Merck Healthcare KGaA |
17/06/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2020-NAT-INS-39 |
21/05/2020 |
Nicardipine to avoid spasm in trans radial percutaneous coronary intervention |
The NISTRA Trial |
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EPS Fattouma Bourguiba |
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| TN2020-NAT-INS-37 |
15/05/2020 |
Etude Observationnelle des patients COVID -19 (+) en Tunisie |
ETUDE CONNAITRE |
ECC2020-07 |
Direction des Soins de Santé de Base Tunisie-DSSB |
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| TN2020-INT-INS-13 |
13/05/2020 |
Un essai international randomisé de traitements supplémentaires pour COVID-19chez les patients hospitalisés qui tous reçoivent les standards de soin locaux |
OMS Covid19 Protocol de base |
NA |
Organisation Mondiale de la Santé |
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| TN2020-INT-IND-74 |
12/05/2020 |
Étude de prolongation multicentrique, en double aveugle et en ouvert pour évaluer l’efficacité et la sécurité du Ligélizumab en tant que retraitement, traitement auto-administré et monothérapie chez les patients atteints d’urticaire chronique spontanée qui ont terminé les études CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 ou CQGE031C1301 |
NA |
QGE031C2302E1 |
Novartis Pharma Services AG |
13/05/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
08/12/2020 |
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| TN2020-NAT-INS-40 |
28/04/2020 |
Supplémentation en vitamine D et délais de portage du virus COVID-19 chez les patients atteint Du SARS Cov 2. |
VITD COVID19 |
1510 |
Hôpital Fattouma Bourguiba de Monastir |
13/05/2020 |
CPP DU CENTRE |
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| TN2020-NAT-INS-36 |
22/04/2020 |
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité des Traitements pour des Hospitalisés pour INfection COVID-19 sans signes d’insuffisance respiratoire aigue ,en Tunisie
Etude Comparative Randomisée Multicentrique
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THINC |
ECC2020-05 |
Hôpital Abderrahmane Mami Ariana, Tunisie |
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CPP DU NORD |
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| TN2020-NAT-INS-32 |
15/04/2020 |
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’Hydroxychloroquine (HCQ) associée aux antibiotiques chez des Patients COVID19(+), en Tunisie |
ETUDE COVID+PA |
ECC2020-04 |
Hôpital Habib Thameur |
02/04/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2020-INT-IND-72 |
15/04/2020 |
Étude de phase 2b visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’IMR-687 chez des sujets atteints de drépanocytose |
Not Applicable |
IMR-SCD-301 |
Imara Inc |
05/05/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2020-INT-IND-73 |
15/04/2020 |
Étude de phase III, à un seul bras, en ouvert, internationale, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du lomitapide chez des patients pédiatriques atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) sous traitement hypolipidémiant stable |
Not Applicable |
APH 19 |
Amryt |
08/06/2020 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
30/10/2020 |
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| TN2020-NAT-INS-35 |
15/04/2020 |
Etude, de l’efficacité et de la sécurité du Tocilizumab comparé à la DefeROxamine, associées aux traitemeNts standards chez des patients COVID-19 (+), Hospitalisés En Réanimation, en Tunisie
Etude multicentrique, comparative, randomisée
ETUDE TRONCHER
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ETUDE TRONCHER |
ECC2020-06 |
Hôpital Abderrahmane Mami |
23/04/2020 |
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| TN2020-NAT-INS-34 |
10/04/2020 |
Hydroxychloroquine, azithromycin in the treatment of Covid-19 pneumonia:Arandomized,double blinded,controlled clinical trial |
PACTT |
PACTT-2020-FarhatHached-01 |
Hôpital Farhat Hached SOUSSE |
10/04/2020 |
CPP DU CENTRE |
Réserves |
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| TN2020-NAT-INS-33 |
07/04/2020 |
Evaluation de l’association des alphabloquants et de la Tadalafil dans le traitement de la rétention vésicale complète secondaire à un adénome de prostate |
Evaluation de l’association des alphabloquants et de la Tadalafil |
19011983 |
Hôpital sahloul de Sousse |
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| TN2020-INT-IND-71 |
31/03/2020 |
Étude de phase IIb, multicentrique, randomisée, à groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée par placebo, de détermination de dose, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du BI 655130 (Spesolimab) par comparaison à un placebo dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez des patients ayant des antécédents de PPG |
NA |
1368-0027 |
Boehringer Ingelheim |
07/05/2020 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2020-INT-IND-70 |
30/03/2020 |
Étude de phase 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de l’IMR-687 chez des patients atteints de bêta-thalassémie |
NA |
IMR-BTL-201 |
IMARA Inc |
07/04/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2020-INT-IND-69 |
27/03/2020 |
Étude de prolongation multicentrique, en double aveugle et en ouvert pour évaluer l’efficacité et la sécurité du Ligélizumab en tant que retraitement, traitement auto-administré et monothérapie chez les patients atteints d’urticaire chronique spontanée qui ont terminé les études CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 ou CQGE031C1301 |
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QGE031C2302E1 |
Novartis Pharma Services AG |
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| TN2020-NAT-INS-31 |
26/03/2020 |
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’hydroxychloroquine (HCQ) administré en prophylaxie chez les professionnels de santé exposés au COVID19 et exerçant dans les services de réanimation médicale en Tunisie. Etude Multicentrique Randomisée Comparative |
ETUDE COVID_2Pro |
ECC2020-03 |
Hôpital Abderrahmane Mami |
01/04/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2020-NAT-INS-30 |
26/03/2020 |
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’Hydroxychloroquine (HCQ) associée à l’Azithromycine chez des patients COVID19(+) sans (-) signes d’insuffisance respiratoire aigue et Hospitalisés dans les services de Médecine, en Tunisie
Etude Comparative Randomisée Multicentrique |
COVID+/- HM |
ECC2020-02 |
Direction des Soins de Santé de Base Tunisie-DSSB |
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| TN2020-NAT-INS-29 |
26/03/2020 |
Evaluation de l’efficacite et de la tolérance de l’hydroxychloroquine (HCQ) associé aux antibiotiques chez des patients COVID19 (+) avec SDRA (+) et hospitalisés en réanimation en Tunisie
Etude Comparative Randomisée Multicentrique
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ETUDE COVID2+HR |
ECC2020-01 |
Direction des Soins de Santé de Base Tunisie-DSSB |
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| TN2020-NAT-INS-28 |
25/03/2020 |
Intérêt de l'utilisation de l'Interferon Beta-1A dans le traitement des atteintes sévères Covid-19 |
Intérêt de l'Interferon beta-1A dans les formes graves de Covid-19 |
T01/2020 |
Hôpital universitaire Habib Thameur |
04/04/2020 |
CPP DU NORD |
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31/12/2020 |
| TN2020-INT-INS-15 |
12/02/2020 |
Succès de l'élimination des inhibiteurs à l'aide d'une sélection individualisée des concentrés et d'une induction de la tolérance immune contrôlée (à dose élevée) |
ObsITI |
ObsITI |
HZRM Hamophilie -Zentrum Rhein mail |
02/06/2020 |
CPP DU NORD |
Favorable |
11/08/2020 |
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| TN2020-NAT-INS-25 |
04/02/2020 |
Environnement sans tabac: Intérêt de la stimulation trans-crânienne en courant continu (tDCS) et de la thérapie par exposition à la réalité virtuelle dans le sevrage tabagique »
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Environnement sans tabac |
TN2020-NAT-INS-25 |
Pr Férid ZAÄFRANE, PR Xavier Noel, DR Bochra Ben Mohamed |
25/03/2020 |
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| TN2021-NAT-INS-59 |
11/01/2020 |
hysteroscopie sous analgesie intraveineuse : une etude comparative entre 2 molecules remifemtamyl versus lidocaine |
hysteroscopie sous analgesie intraveineuse : remifemtamyl versus lidocaine |
R.L2021 |
hopital charles nicole |
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| TN2020-NAT-IND-16 |
06/01/2020 |
ÉVALUATION DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU PRODUIT CLAIRIAL SERUM VERSUS DEQUINONE, EN DEUX PHASES ET QUATRE BRAS SUR 40 VOLONTAIRES MALADES ATTEINTS DE MELASMA _ ETUDE DOUBLE AVEUGLE, RANDOMISEE ET CONTROLEE |
ETUDE CLAIRINONE |
04-DM-2019 |
SVR Group |
15/01/2020 |
CPP DU NORD |
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30/09/2020 |
| TN2019-INT-IND-67 |
01/11/2019 |
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre double placébo, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’evobrutinib en comparaison d’un traitement de référence, un interféron bêta-1a (Avonex®), chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
(A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib Compared with an Interferon Beta 1a (Avonex®), in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety) |
MS-2 |
MS200527ˍ0074 |
Merck Healthcare KGaA |
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| TN2019-INT-IND-66 |
15/07/2019 |
Enquête sur la résistance aux antibiotiques (SOAR pour Survey of Antibiotic Resistance) n° 207965 : Résistance antibactérienne chez les bactéries Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae en Europe, Afrique, Asie, Amérique latine et au Moyen-Orient |
NA |
207965 |
GlaxoSmithKline Research & Development Limited |
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| TN2019-INT-IND-65 |
31/05/2019 |
Étude ouverte, randomisée, multicentrique, contrôlée par témoin actif et à groupes parallèles visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité du BIIB017 chez des sujets pédiatriques âgés de 10 à moins de 18 ans pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente, avec extension optionnelle en ouvert |
CHARGE |
105MS306 |
Biogen Idec Research Limited |
18/06/2019 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2019-INT-IND-64 |
27/05/2019 |
Evaluating the Long-Term Outcomes and Durability of Effect Following Treatment with Cladribine Tablets for Multiple Sclerosis: An Exploratory Phase IV Ambispective Study of Patients Who Previously Participated in the CLARITY/CLARITY-EXT and ORACLE MS Clinical Trials |
CLASSIC-MS |
MS700568_0026 |
Merck KGaA Frankfurter Str. 250Darmstadt, Germany |
14/06/2019 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2019-INT-IND-63 |
22/05/2019 |
Une étude d'extension à long terme, en ouvert pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement BI 655130 chez les patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé (GPP) |
NA |
1368.25 |
Boehringer Ingelheim Middle East and North Africa FZ-LLC |
24/05/2019 |
CPP DU NORD |
Favorable |
08/05/2020 |
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| TN2019-NAT-IND-16 |
07/05/2019 |
ÉTUDE ÉVALUANT LA BIOÉQUIVALENCE D'UNE NOUVELLE FORMULATION DU CANDESARTAN CILEXETIL 16 MG (CANDESAR ® 16 MG DAR ESSAYDALI) COMPRIMES VERSUS UNE FORMULATION DE REFERENCE (ATACAND® 16 MG ASTRA ZENECA) EN COMPRIMES CHEZ DES VOLONTAIRES SAINS A JEUN. |
HC0020 |
1601001 |
DAR ESSAYDALI |
14/05/2019 |
CPP DU NORD |
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| TN2019-NAT-IND-17 |
26/04/2019 |
Efficacité et Tolérance de l'association Irbésartan/Amlodipine dans la gestion de l'hypertension artérielle Chez le patient tunisien |
ETIAC study |
VERSION.1 |
Laboratoires TERIAK |
14/04/2019 |
CPP DU NORD |
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| TN2019-INT-IND-62 |
19/04/2019 |
Étude d’extension en ouvert visant à évaluer le PTG-300 chez des patients atteints de β-thalassémie non transfusion-dépendante (NTD) et transfusion-dépendante (TD) |
PTG-300 Phase 2 |
PTG-300-03 |
Protagonist Therapeutics Inc |
22/04/2019 |
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Favorable |
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| TN2019-INT-IND-61 |
13/03/2019 |
Etude roll-over de phase IIIb, en ouvert, à un seul bras, afin d’évaluer la sécurité à long terme chez des patients ayant participé à un autre essai sur le Luspatercept. |
|
ACE-536-LTFU-001 |
CELGENE CORPORATION |
16/04/2019 |
CPP DU NORD |
Favorable |
17/03/2020 |
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| TN2019-NAT-INS-24 |
06/03/2019 |
Limited sampling strategies for determining the area under the plasma concentration–time curve for isoniazid in Tunisian tuberculosis patients. |
LSS for predicting isoniazid exposure |
TN2018-NAT-INS-12 |
Laboratoire de Pharmacologie de la Faculté de Médecine de Monastir |
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| TN2019-NAT-INS-22 |
01/03/2019 |
PROTOCOLE DE VALUATION DES ETATS DE SANTE EQ5D-3L EN TUNISIE |
TUNIVALSET |
01-TUNIVALSET-2019 |
FACULTE DE PHARMACIE DE MONASTIR |
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01/04/2019 |
30/01/2020 |
| TN2019-INT-IND-60 |
11/02/2019 |
Étude de phase III randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité à long terme d’Oxabact® chez des patients atteints d’hyperoxalurie primitive |
ePHex Study |
OC5-DB-02 |
OxThera Intellectual Property AB |
14/09/2019 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
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| TN2019-INT-IND-59 |
07/02/2019 |
Étude de sécurité et d'efficacité à long terme de Ferriprox® pour le traitement de la surcharge en fer transfusionnelle chez les patients atteints de drépanocytose ou d'autres anémies (LA38-EXT) |
FIRST-EXT |
LA38-EXT |
ApoPharma |
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19/02/2019 |
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| TN2019-NAT-IND-15 |
06/02/2019 |
EVALUATION DE L’EFFICACITE ET DE L’ACCEPTABILITE CUTANEE D’UN PRODUIT DERMOCOSMETIQUE DANS LA REPIGMENTATION DU VITILIGO
ETUDE REALISEE PAR UN DERMATOLOGUE-
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NA |
18E1721 |
LABORATOIRE DERMATOLOGIQUE ACM |
12/02/2019 |
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| TN2019-NAT-INS-19 |
21/01/2019 |
Improve SCA Bridge |
Improve SCA Bridge |
NCT03715790 |
Medtronic, Inc. |
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| TN2019-INT-IND-58 |
11/01/2019 |
Étude de phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à étudier l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BI 655130 chez des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé (GPP) présentant une poussée aiguë d'intensité modérée à sévère |
Phase II Flare Treatment Trial In Generalized Pustular Psoriasis |
1368-0013 |
Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM |
21/12/2018 |
CPP DU SUD |
Favorable |
16/07/2019 |
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| TN2019-NAT-INS-18 |
10/01/2019 |
Hypersensibilité aux bêtalactamines en milieu de santé publique : intérêt des explorations allergologiques dans le désétiquetage |
désétiquetage des réactions d'hypersensibilté aux bêtalactamines |
TN2019-NAT-INS-18 |
service de pharmacologie clinique, CHU Fattouma bourguiba Monastir |
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| TN2018-NAT-INS-14 |
27/12/2018 |
Comparaison de deux protocoles d’éradication de l’Helicobacter pylori : Quadrithérapie non bismuthée versus trithérapie optimisée. Étude prospective randomisée en double aveugle. |
HP-QUATRI |
TN2018-NAT-INS-14 |
Service d'Hépato-Gastroentérologie - EPS Fattouma Bourguiba de Monastir |
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| TN2018-INT-IND-57 |
23/12/2018 |
Étude randomisée, en double aveugle, double placebo contre placebo, à 3 bras, sur des groupes parallèles chez des sujets pédiatriques âgés de 10 à 17 ans pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du BG00012 et du BIIB017 pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente |
Not applicable |
800MS301 |
Biogen Idec Research Limited |
12/02/2019 |
CPP DU NORD |
Favorable |
16/01/2020 |
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| TN2018-NAT-IND-14 |
03/12/2018 |
"A randomized multicenter prospective study evaluating the efficacy of a one year long treatment with Sulodexide in patients with diabetic retinopathy compared to non treated patients in Tunisia"
|
AWRDNP |
AWRDNP SU TN 391 |
Alfasigma Tunisie |
07/05/2019 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2018-NAT-IND-13 |
23/11/2018 |
Etude observationnelle longitudinale de SuivI à moyen terme de malades admis pour Difficultés respiratoires aiguë en TunIsie |
SIDI |
AD201801 |
S Form Pharma |
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| TN2018-NAT-IND-12 |
16/11/2018 |
ÉTUDE ÉVALUANT LA BIOÉQUIVALENCE D'UNE NOUVELLE FORMULATION DU DICLOFENAC SODUIM LP 75MG EN COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE (DICLOFEN LP® 75 MG DAR ESSAYDALI) COMPRIMES VERSUS UNE FORMULATION DE RÉFÉRENCE (VOLTARENE LP® 75 MG NOVARTIS) EN COMPRIMES CHEZ DES VOLONTAIRES SAINS ADULTES NON A JEUN |
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DAR ESSAYDALI |
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| TN2018-INT-IND-56 |
13/11/2018 |
Étude Randomisée, Ouverte, de Phase II, Multicentrique et Multinationale visant à Évaluer l'innocuité et l'efficacité du Dasatinib 50 mg dans le Traitement de Première Intention de la Leucémie Myéloïde Chronique en Phase Chronique Précoce. |
DAS |
LPI-JOR-LEB-KSA-TUN-2017-01 |
HIKMA Pharmaceuticals |
04/01/2019 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2018-NAT-INS-13 |
12/11/2018 |
Etude observationnelle longitudinale de SuivI à moyen terme de malades admis pour Difficultés respiratoires aiguë en TunIsie |
SIDI |
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S-Form Pharma, |
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| TN2018-INT-IND-55 |
05/10/2018 |
Etude de Phase 2 du PTG-300 chez des patients atteints de β-thalassémie dépendante des transfusions (DT) et de β-thalassémie non dépendante des transfusions (NDT), avec anémie chronique |
Not applicable |
PTG-300-02 |
Protagonist Therapeutics Inc |
16/10/2018 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
06/03/2019 |
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| TN2018-INT-INS-11 |
19/09/2018 |
IMPROVING THE AETIOLOGICAL DIAGNOSIS OF ACUTE PAEDIATRIC
BACTERIAL MENINGITIS AND DISTRIBUTION OF SEROGROUPS OF
NEISSERIA MENINGITIDIS BY THE IMPLEMENTATION OF RT-PCR
A MULTICENTRIC, PROSPECTIVE, FACILITY-BASED STUDY OF INVASIVE
MENINGOCOCCAL DISEASE IN 3 NORTH-AFRICAN COUNTRIES
(ALGERIA, MOROCCO, TUNISIA)
Amélioration du diagnostic étiologique de la méningite bactérienne aiguë chez l’enfant et la distribution des
sérogroupes de Neisseria meningitidis par l’utilisation de la PCR en temps réel. Une étude multicentrique
prospective de l'infection invasive à méningocoque dans trois pays d'Afrique du Nord (Algérie, Maroc,
Tunisie). |
Amélioration du diagnostic biologique des méningites purulentes |
Protocol 2017-062 |
Institut Pasteur Paris |
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| TN2018-NAT-INS-11 |
08/09/2018 |
ETUDE NATIONALE, MULTICENTRIQUE, ÉVALUANT L'IMMUNOGÉNICITÉ DES BIOSIMILAIRES DE L’ÉRYTHROPOÏÉTINE ADMINISTRÉS CHEZ LES INSUFFISANTS RÉNAUX
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BIOS-EPO-MIX |
BIOS-EPO-MIX |
Institut Pasteur de Tunis |
04/09/2018 |
CPP DU SUD |
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| TN2018-INT-IND-54 |
28/08/2018 |
Evaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi du T4032 (Bimatoprost sans conservateur 0,01%) comparé à Lumigan 0,01% chez des patients présentant une hypertension oculaire ou un glaucome |
In-Sight |
LT4032-301 |
Laboratoire THEA |
04/09/2018 |
CPP DU NORD |
Favorable |
27/02/2019 |
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| TN2018-INT-IND-53 |
31/07/2018 |
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, active et contrôlée contre placebo pour étudier l'efficacité et l’innocuité du ligélizumab (QGE031) dans le traitement de l'urticaire spontanée chronique (USC) chez les adolescents et les adultes insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1. |
Une étude de phase III sur l'efficacité et l'innocuité la sécurité du ligélizumab dans le traitement de la CSU chez les adolescents et les adultes insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1 |
CQGE031C2303 |
Novartis Pharma Services AG |
14/08/2017 |
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| TN2018-INT-IND-52 |
23/07/2018 |
Protocole d’étude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle,contrôlée par placebo et avec traitement de référence, en groupes parallèles,multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du guselkumab chez des participants atteints d’une maladie de Crohn active modérée à sévère |
GALAXI |
CNTO1959CRD3001 |
Janssen-Cilag International NV |
14/08/2018 |
CPP DU NORD |
Favorable |
21/06/2019 |
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| TN2018-NAT-IND-11 |
17/07/2018 |
Registre sur la prise en charge de la diarrhée aiguë chez l'enfant: Etude observationnelle dans la pratique quotidienne |
REMAD |
V1.2 du 23/07/2018 |
SANOFI TUNISIE |
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| TN2018-INT-INS-9 |
08/07/2018 |
Sécurité, Tolérabilité et Efficacité d’une optimisation rapide de la prise en charge médicamenteuse de l’insuffisance cardiaque, aidée par la surveillance des biomarqueurs NT-proBNP et GDF-15 (STRONG-HF) |
STRONG-HF |
CHF201701 |
HEART INITIATIVE |
24/09/2018 |
CPP DU NORD |
Favorable |
17/10/2019 |
01/03/2020 |
| TN2018-INT-IND-51 |
06/06/2018 |
Étude réalisée sur 2 périodes de traitement, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, destinée à évaluer la sécurité d'emploi de l’addition de QAW039 au traitement antiasthmatique existant (paliers 3, 4 et 5 du GINA) chez des patients atteints d'asthme non contrôlé. |
Not applicable |
CQAW039A2315 |
Novartis Pharma Services AG |
13/06/2018 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2018-NAT-INS-10 |
08/05/2018 |
Evaluation d’un inhibiteur de la pompe à proton dans la prévention et le traitement de de la dyspepsie au cours du jeûne de Ramadan |
IPP/GR2 |
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Service des urgences de Monastir |
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| TN2018-NAT-INS-9 |
08/05/2018 |
Kétamine intranasal dans le traitement précoce de la douleur aigue aux urgences
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Kétamine intranasal au triage |
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Service des urgences de Monastir |
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| TN2018-NAT-INS-8 |
08/05/2018 |
L'évaluation de l'efficacité et l'innocuité d'un traitement à court terme avec la digoxine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aigus.Un essai contrôlé randomisé
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Digoxin-START-AHF |
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Service des urgences de Monastir |
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CPP DU CENTRE |
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| TN2018-INT-IND-50 |
18/04/2018 |
Étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de PF-06651600 et de PF-06700841 par voie orale en traitement d’induction et d’extension en ouvert chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère |
Pizzicato |
B7981007 |
Pfizer Inc. |
09/05/2018 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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08/11/2018 |
| TN2018-INT-IND-49 |
09/04/2018 |
Etude randomisée, contrôlée avec Placebo, en aveugle pour les investigateurs et les patients, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de doses multiples de CFZ533 chez des patients ayant lupus néphrétique prolifératif modérement actif |
Not applicable |
CCFZ533X2202 |
Novartis Pharma Services AG |
15/05/2018 |
CPP DU NORD |
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| TN2018-INT-IND-48 |
28/03/2018 |
Registre Prospectif du cancer du sein triple négatif en Europe de l’Est, au Moyen-Orient et en Afrique |
TRIPOLI |
7167 |
Merck Sharp & Dohme (MSD) |
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| TN2018-NAT-IND-10 |
27/03/2018 |
Pattern of care of type 2 diabetic patients in basal insulin with high risk of hypoglycemia |
HYPO G Study |
DIREGC08725 |
Sanofi Aventis Tunisie |
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| TN2018-NAT-INS-5 |
26/03/2018 |
pattern of care of type 2 diabetic patients in basal insulin with high risk of hypoglycemia |
HYPO G Study |
DIREGC08725 |
sanofi aventis tunisie |
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| TN2018-INT-IND-47 |
22/02/2018 |
Une étude de 12 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et la sécurité de QAW039 lorsqu’il est associé au traitement standard de l’asthme chez les patients souffrant d’asthme non contrôlé |
Etude de l’efficacité et de la sécurité de QAW039 lorsqu’il est associé au traitement standard de l’asthme de soins chez les patients souffrant d’asthme non contrôlé |
CQAW039A2317 |
Novartis Pharma AG |
15/03/2018 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2018-INT-INS-8 |
21/01/2018 |
Etude WHITE : Quelle décision prendre après un premier évènement thrombo-embolique veineux ? [Etude prospective multicentrique, multinationale, observationnelle, à l’initiative des investigateurs évaluant les stratégies thérapeutiques prises par les cliniciens à la fin des traitements anticoagulants d’entretien prescrits chez les sujets ayant un premier épisode de thrombose veineuse profonde des membres inférieurs et/ou d’embolie pulmonaire, les motifs du choix thérapeutique et les conséquences à long terme]. |
Etude WHITE |
Etude WHITE |
Fondazione Arianna Anticoagulazione, Bologne (Italie) |
14/03/2018 |
CPP DU NORD |
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| TN2018-NAT-IND-9 |
10/01/2018 |
Incidence des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients coronariens diabétiques subissant une angioplastie coronaire et traités par Clopidogrel à la dose 150 mg versus 75 mg.
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IDASCOP STUDY |
VERSION.1 |
Laboratoires TERIAK |
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CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2017-NAT-IND-8 |
13/11/2017 |
Evaluation de l’efficacité et de la tolérance du T2769 chez des patients présentant une sécheresse oculaire modérée à sévère. |
LT2769-001/ 17E1044 |
LT2769-001/ 17E1044 |
Laboratoires THEA |
12/09/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2017-NAT-INS-4 |
26/10/2017 |
Observatoire des Facteurs de Risque cardiovasculaires de l'hypertension artérielle |
OBS-FRCV |
OBSER1/17 |
Laboratoires MédiS |
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| TN2017-INT-IND-46 |
09/10/2017 |
Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée pour évaluer les effets sur la croissance, la sécurité et la tolérance d'un hydrolysat de protéines de riz par rapport à un hydrolysat extensif de protéines de lait de vache chez des nourrissons APLV |
GRITO-14 |
GRITO-14 |
Sodilac France |
13/10/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2017-NAT-INS-3 |
01/08/2017 |
Evaluation de l’efficacité et de la tolérance du T2769 chez des patients présentant une sécheresse oculaire modérée à sévère. |
LT2769-001/ 17E1044 |
LT2769-001/ 17E1044 |
Laboratoires THEA |
12/09/2017 |
CPP DU NORD |
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| TN2017-INT-IND-45 |
21/07/2017 |
Etude 200170 : Une étude d’extension assurant aux patients la continuité du traitement par eltrombopag |
Not applicable |
200170 |
Novartis Pharma Services AG |
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19/05/2014 |
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| TN2017-NAT-IND-7 |
17/07/2017 |
Etude Clinique
TWINISIA
Twister® (Opalia Pharma) Equivalence thérapeutique lors de l’administration du formotérol inhalé comparée à l’Aerolizer (Novartis) dans la bronchodilatation chez l’asthmatique
Etude Multicentrique
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TWINISIA |
version 1.3 |
Opalia Pharma |
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| TN2017-INT-INS-7 |
22/06/2017 |
Etude néoadjuvante internationale, multicentrique, randomisée en double aveugle, comparant le Fulvestrant à la combinaison de Fulvestrant et Palbociclib (inhibiteur CDK 4/6) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein type luminal répondant au Fulvestrant |
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ICRG 1201 |
ICRG (International Cancer Research Group) |
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| TN2017-NAT-IND-6 |
08/05/2017 |
Évaluation d’Oscillococcinum® dans la prévention des infections des voies respiratoires et des exacerbations chez les patients atteints de BPCO au cours de l’hiver 2017 - 2018 en Tunisie - OXITUNIS
REMPLACEE PAR
Évaluation d’Oscillococcinum® dans la prévention des infections des voies respiratoires et des exacerbations chez les patients atteints de BPCO au cours de l’hiver 2018 - 2019 en Tunisie - OXITUNIS |
OXITUNIS |
NA |
Boiron |
11/05/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
17/10/2018 |
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| TN2017-INT-IND-44 |
03/05/2017 |
L’efficacité et sécurité d’emploi du Ferriprox® pour le traitement de la surcharge en fer transfusionnelle chez les patients atteints de drépanocytose ou d’autres anémies |
FIRST |
LA38-0411 |
ApoPharma |
12/05/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
|
22/09/2017 |
| TN2017-INT-INS-6 |
03/04/2017 |
AfME Registry on GastroIntestinal Stromal Tumors – A Retrospective Intergroup Profile Description and Evaluation of the Use of TKIs |
|
NA |
Africa Middle East Cancer Intergroup (AMCI) |
12/09/2017 |
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Favorable |
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| TN2017-NAT-INS-2 |
03/04/2017 |
Etude prospective randomisée cryothérapie versus Caphosol dans la prévention des mucites chez des adultes traités par greffe de cellules souches hématopoietiques. |
CAPHCRY 2017 |
1 |
Centre National de Greffe de Moelle Osseuse-Service de pharmacie |
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| TN2017-INT-IND-43 |
27/03/2017 |
AN OPEN-LABEL, MULTINATIONAL, MULTICENTER, PHASE IIIB STUDY TO ASSESS SAFETY OF RITUXIMAB FOLLOWING SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION IN PATIENTS WITH CD20+ DLBCL OR CD20+ FOLLICULAR NHL GRADE 1 TO 3A |
Mabrella |
ML28964 |
Roche Algérie |
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CPP DU NORD |
Favorable |
05/10/2015 |
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| TN2017-NAT-IND-5 |
17/03/2017 |
Etude multicentrique ouverte, randomisée contrôlée pour évaluer l'amélioration de la fonction endothéliale chez les patients atteints d'une artérite oblitérante des membres inférieurs de stade II traités avec du sulodexide + traitement conventionnel versus traitement conventionnel seul. |
AW AOMI2 |
AP 12016 AW TN |
Alfa Wassermann Tunisie |
04/07/2017 |
CPP DU SUD |
Favorable |
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| TN2017-INT-IND-42 |
08/03/2017 |
Etude multicentrique, prospective, non-interventionnelle pour évaluer l'adhésion au traitement de patients atteints de sclérose en plaque rémittente (RMS) qui ont reçu une prescription d'interféron beta-1a en sous cutané |
MAIN-MS |
MS200136_0035 |
Merck Serono Middle East FZ-LLC |
31/03/2017 |
CPP DU SUD |
Favorable |
09/09/2018 |
|
| TN2017-INT-IND-41 |
02/03/2017 |
Une étude de phase 2-3, prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée par médicament actif, en 3 groupes parallèles, visant à comparer l’efficacité et la tolérance du Masitinib en combinaison avec le FOLFIRI (Irinotecan, 5-fluorouracile et acide folinique, versus masitinib seul, versus les meilleurs soins de support, en traitement de troisième ou quatrième ligne des patients atteints de cancer colorectal métastatique |
Masitinib chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique |
AB12010 |
AB Science |
04/04/2017 |
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| TN2017-INT-IND-40 |
02/03/2017 |
Etude de phase 2/3, prospective, multicentrique, en ouvert, avec allocation centralisée, contrôlée, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib en association avec la gemcitabine versus gemcitabine seule, chez des patientes atteintes d'un cancer de l’ovaire épithélial métastatique/avancé en 2ème ligne de traitement réfractaire à une première ligne de traitement à base de platine ou en 3ème ligne de traitement |
Masitinib chez des patientes atteints d’un cancer épithélial de l'ovaire avancé/métastatique |
AB12008 |
AB Science |
04/04/2017 |
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| TN2017-NAT-IND-4 |
01/03/2017 |
Etude évaluant la bioéquivalence d’une nouvelle formulation du Diclofenac 75 mg à libération prolongée : Diclofen® LP 75 mg en comprimés des laboratoires Dar Essaydali versus une formulation de référence : Volatrene® LP 75mg en comprimés du laboratoire Novartis Pharma sur des volontaires sains de sexe masculin à jeun. |
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VC0001 |
DAR ESSAYDALI |
03/05/2018 |
CPP DU SUD |
Favorable |
13/11/2018 |
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| TN2017-INT-IND-39 |
15/02/2017 |
Etude internationale de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de l'efficacité et de l'innocuité de KIACTA™ dans la prévention de la dégradation de la fonction rénale chez les patients atteints d’amylose AA |
Not applicable |
CL-503012 |
Auven Therapeutics Développement Suisse SARL |
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05/07/2011 |
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| TN2017-NAT-IND-3 |
03/02/2017 |
Évaluation de la prévalence de l’Encéphalopathie hépatique infraclinique (CHE) par le Stroop EncephalApp test: étude multicentrique normative sur une population de
Cirrhotiques tunisiens.
|
encéphalopathie hépatique diagnostic et prévalence via le stroop EncephalApp |
AWCHE ST NX 161 |
ALFA WASSERMANN Tunisie |
07/11/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2017-INT-IND-37 |
09/01/2017 |
Profils cliniques de soins et de résultats en conditions réelles parmi des patients en Afrique/Moyen-Orient (AfMO) atteints de carcinome rénal métastatique (CRm) recevant sunitinib (SU) en traitement de première intention |
Optimise |
A6181223 |
Pfizer |
10/01/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2017-INT-IND-36 |
05/01/2017 |
Une étude de phase 3, randomisée, en double-aveugle, comparant l’ABT-494 une fois par jour en monothérapie au méthotrexate (MTX) en monothérapie chez des patients naïfs de MTX atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère |
Une étude de phase 3, randomisée, en double-aveugle, comparant l’ABT-494 une fois par jour en monothérapie au méthotrexate (MTX) en monothérapie chez des patients naïfs de MTX atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère |
M13-545 |
Abbvie Sarl |
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| TN2017-INT-IND-35 |
04/01/2017 |
Etude en ouvert, multicentrique, d’accès élargi du INC424 pour les patients ayant une myélofibrose primaire (PMF) ou myélofibrose post-policytémie (PPV MF) ou myélofibrose post thrombocytémie essentielle (PET-MF) |
JUMP Trial |
CINC424A2401 |
Novartis |
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25/10/2012 |
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| TN2016-INT-IND-34 |
13/12/2016 |
Étude de phase 3 prospective, multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à comparer l’efficacité et la tolérance du masitinib versus placebo dans le traitement des patients atteints d'asthme non maîtrisé traité par des doses élevées de corticoïdes par inhalation et ayant un taux élevé d'éosinophiles |
Masitinib dans l'asthme non maîtrisé traité par une dose élevée de corticoïdes par inhalation |
AB14001 |
AB Science |
13/12/2016 |
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| TN2016-INT-IND-33 |
17/11/2016 |
Une étude de phase 2, aléatoire, ouverte, insu et contrôlée, et de dose de l'hybride Fc à action prolongée de l'hormone de croissance humaine recombinante fusionnée (GX-H9) chez les patients pédiatriques atteints d'un déficit en hormone de croissance |
GX-H9-003 |
GX-H9-003 |
Genexine, Inc |
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| TN2016-INT-IND-31 |
15/11/2016 |
Etude clinique de phase IIb, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant la neutralisation de la signature de l’interféron (IFN) et l’efficacité clinique du kinoïde IFNα chez des adultes atteints de lupus érythémateux disséminé |
Not applicable |
IFN-K-002 |
Neovacs SA |
16/12/2016 |
CPP DU CENTRE |
Réserves |
24/03/2017 |
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| TN2016-INT-IND-30 |
09/11/2016 |
Étude de Phase I, multicentrique, en ouvert, groupe unique de traitement, évaluant l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacogénomique et l’efficacité d’une administration intraveineuse unique de BI 655130 chez des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé actif. |
NA |
1368.11 |
Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. |
17/11/2016 |
CPP DU SUD |
Favorable |
30/03/2017 |
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| TN2016-INT-INS-4 |
07/11/2016 |
A randomized double-blind placebo-controlled trial for the evaluation of a polycap, low dose aspirin and vitamin D supplementation in primary prevention – The International Polycap Study 3 (TIPS 3) |
The International Polycap Study 3 (TIPS 3) |
version 5.0 du 26 Avr. 2018 |
Cadila Pharmaceutical Limited |
26/12/2016 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
07/10/2015 |
18/06/2021 |
| TN2016-INT-IND-29 |
04/11/2016 |
Extension internationale en bras ouvert de l'étude en phase 3 CL-503012 avec KIACTA ™ chez les patients atteints de l'amylose AA |
Not applicable |
CL-503015 |
Auven Therapeutics Développement Suisse SARL |
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22/01/2015 |
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| TN2016-INT-IND-28 |
26/10/2016 |
Etude en ouvert, multicentrique, évaluant efficacité et sécurité du deferasirox chez des patients ayant une surcharge en fer avec thalassémie non dépendante de la transfusion (THETIS). |
THETIS |
CICL670E2419 |
Novartis |
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19/04/2013 |
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| TN2016-INT-IND-32 |
25/10/2016 |
Etude de phase IV, de non infériorité, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparant la pristinamycine (2g x 2 par jour pendant 2 jours puis 1g x 3 par jour pendant 5 à 7 jours) à l’amoxicilline (1g x 3 par jour) pendant 7 à 9 jours chez des adultes présentant une pneumonie aiguë communautaire avec un score PORT de II ou III |
PRISTL06562 |
PRISTL06562 |
Sanofi France |
06/02/2016 |
CPP DU NORD |
Favorable |
06/03/2015 |
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| TN2016-INT-INS-3 |
25/10/2016 |
ÉTUDE DES EFFETS DE LA COLCHICINE SUR LES ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES |
COLCOT |
COLCOT |
Montreal Heath Innovations Coordinating Center |
29/11/2016 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
21/07/2017 |
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| TN2016-INT-IND-27 |
21/10/2016 |
Étude randomisée, en double aveugle, avec double placebo menée en groupes parallèles et destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’ocrelizumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) chez les patients présentant une sclérose en plaques récurrente |
OPERA 1 |
WA21092 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
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CPP DU NORD |
Favorable |
06/01/2012 |
|
| TN2016-INT-IND-26 |
21/10/2016 |
Etude phase 3 randomisée en double aveugle visant à
évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du PF-06438179 et de l’Infliximab en association au Méthotrexate chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active qui ont présenté une réponse insuffisante au Méthotrexate |
Not applicable |
B5371002 |
Pfizer Inc. |
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15/02/2015 |
|
| TN2016-INT-IND-23 |
17/10/2016 |
Étude en ouvert, multinationale, multicentrique de phase 2 visant à déterminer l’innocuité et l’efficacité de doses croissantes d’ALXN1101 chez les enfants qui présentent une carence du cofacteur à molybdène (MoCD) de type A actuellement traités à la pyranoptérine monophosphate cyclique recombinée dérivée d’Escherichia coli (rcPMP) |
Not applicable |
ALXN1101-MCD-201 |
Origin Biosciences, Inc. (Origin) précédemment Alexion Pharma GmbH |
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29/05/2015 |
|
| TN2016-INT-IND-24 |
17/10/2016 |
Essai de phase II multicentrique international simple bras visant à évaluer la tolérance et l’efficacité d’un agent unique CC-486 (azacitidine par voie orale) chez des patients précédemment traités pour un carcinome du nasopharynx localement avancé ou métastatique |
Not applicable |
CC-486-NPC-001 |
Celgene Corporation |
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22/04/2015 |
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| TN2016-INT-IND-25 |
17/10/2016 |
Etude internationale, multicentrique, randomisée, en groupe parallèle, en double aveugle visant à évaluer la sécurité CARdiOvasculaire de la LINAgliptine versus glimépiride chez des patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire. |
CAROLINA |
1218.74 |
Boehringer Ingelheim Ilaç Tic A.S. Turquie |
|
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05/04/2011 |
|
| TN2016-INT-IND-22 |
13/10/2016 |
Etude internationale, multicentrique, randomisée en groupes parallèles et en double aveugle versus placebo, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique d’un traitement de 2 ans par le tériflunomide (HMR 1726) administré par voie orale une fois par jour chez des jeunes patients atteints de sclérose en plaques de forme récurrente, suivie d’une phase d’extension en ouvert. |
TERIKIDS |
EFC11759 |
GENZYME Corporation |
|
CPP DU NORD |
Favorable |
08/12/2016 |
|
| TN2016-INT-IND-21 |
05/10/2016 |
Étude de phase 2/3, multicentrique, internationale, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ALXN1101 chez le nouveau-né atteint d’un déficit en cofacteurs du molybdène (MoCD) de type A |
Not applicable |
ALXN1101-MCD-202 |
Origin Sciences Inc |
10/11/2016 |
CPP DU NORD |
Favorable |
30/05/2017 |
|
| TN2016-INT-IND-20 |
23/09/2016 |
Étude de phase 2-3 multicentrique, randomisée, ouverte, à trois groupes parallèles afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib en association avec la dexaméthasone, de la gemcitabine avec la dexaméthasone, et l'association de masitinib, de la gemcitabine et de la dexaméthasone chez les patients souffrant de lymphome à cellules T périphériques réfractaire ou en rechute |
Masitinib des le traitement du lymphome à cellules T périphériques réfractaire ou en rechute |
AB10004 |
AB Science |
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| TN2016-INT-IND-19 |
20/09/2016 |
Étude internationale, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance d’I10E dans le traitement d’entretien de patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique : extension de l’étude PRISM I10E-1302 |
NA |
I10E-1306 |
LFB BIOTECHNOLOGIES |
|
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04/02/2016 |
|
| TN2016-INT-INS-2 |
19/09/2016 |
Prolongation de la réponse thérapeutique par une faible dose de rituximab en traitement d’entretien dans le « Purpura Thrombopénique Immunologique » (PTI) : étude randomisée, contrôlée versus placebo |
PROLONG Trial |
RGCH004 |
Hôpital Østfold - 1714 Grålum - Norvège |
04/10/2016 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
|
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| TN2016-INT-IND-18 |
15/09/2016 |
Étude internationale, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance d’I10E dans le traitement initial et d’entretien de patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique |
PRISM I10E-1302 |
I10E-1302 |
LFB BIOTECHNOLOGIES |
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04/05/2015 |
|
| TN2016-INT-IND-17 |
08/09/2016 |
EFFICACITE DE LA DIOSMECTITE (SMECTA®) DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA DIARRHEE AIGUE CHEZ L’ADULTE
ETUDE MULTICENTRIQUE, RANDOMISEE, EN DOUBLE INSU, VERSUS PLACEBO, A GROUPES PARALLELES.
|
ADIASE |
F-FR-00250-105 |
IPSEN PHARMA |
|
CPP DU NORD |
|
03/02/2017 |
|
| TN2016-INT-IND-16 |
30/08/2016 |
Étude multicentrique interventionnelle en ouvert de phase 3b à visant évaluer la réponse squelettique à l’Eliglustat chez des patients adultes qui ont terminé avec succès les études de phase 2 ou de phase 3
|
EXOSKEL |
EFC13781 |
Sanofi/Genzyme |
09/06/2016 |
CPP DU NORD |
Favorable |
25/08/2016 |
|
| TN2016-INT-IND-15 |
29/08/2016 |
Une étude de phase III, randomisée, avec évaluateur a l’insu, contrôlée par un traitement actif, étude multicentrique sur l'efficacité et l'innocuité de l'APO-EPO par rapport a Procrit® lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée aux patients souffrant d'anémie d'insuffisance rénale chronique étape 5D, qui ne sont pas actuellement sur la thérapie de remplacement d'époétine |
APO-EPO-02 |
APO-EPO-02,Version 8.0 |
Apotex Inc |
|
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Favorable |
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| TN2016-NAT-IND-1 |
05/08/2016 |
"Évaluation en vie réelle d’Oscillococcinum® dans la prévention des infections des voies respiratoires et des exacerbations chez les patients atteints de BPCO au cours de l’hiver 2016 - 2017 en Tunisie"
Révision en Janvier 2017:
"Évaluation en vie réelle d’Oscillococcinum® dans la prévention des infections des voies respiratoires et des exacerbations chez les patients atteints de BPCO au cours de l’hiver 2017 - 2018 en Tunisie" |
NA |
NA |
Laboratoires BOIRON |
07/02/2017 |
CPP DU NORD |
|
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| TN2016-INT-IND-14 |
04/08/2016 |
Etude de phase II/III, multicentrique, randomisée , en double aveugle, contrôlée contre placebo, de doses répétées, de comparaison de doses, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacodynamie et la pharmacocinétique de l’olipudase alfa chez des patients présentant un déficit en sphingomyelinase acide. |
ASCEND |
DFI12712 |
Genzyme corporation |
|
CPP DU NORD |
Favorable |
04/08/2016 |
|
| TN2016-INT-INS-1 |
02/08/2016 |
A multicentre, randomised, double-blind, controlled, phase IIIb study to assess the efficacy and safety of Rivaroxaban 10mg od versus Enoxaparin 4000 IU for VTE PROphylaxis in NOn Major Orthopaedic Surgery. The PRONOMOS study |
PRONOMOS |
1408143 |
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne |
09/06/2016 |
CPP DU NORD |
Favorable |
04/08/2016 |
|
| TN2016-INT-IND-4 |
02/08/2016 |
Un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo visant à évaluer les effets du Phosphate de Sodium de dexaméthasone intra-érythrocytaire sur la survenue des symptômes neurologiques chez des patients atteints d’une Ataxie Télangiectasie |
ATTEST |
IEDAT-02-2015 |
EryDel S.p.A. |
31/01/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
11/06/2019 |
|
| TN2016-INT-IND-3 |
01/08/2016 |
ETUDE PROSPECTIVE, MULTICENTRIQUE, CONTROLEE CONTRE PLACEBO, EN DOUBLE-AVEUGLE COMPARANT L'EFFICACITE DU TRAITEMENT D¡¯ENTRETIEN PAR TOCILIZUMAB AVEC OU SANS INTERRUPTION DES CORTICOÏDES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE |
SEMIRA |
MA29585 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd |
09/09/2016 |
CPP DU CENTRE |
Favorable |
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| TN2016-INT-IND-1 |
27/07/2016 |
Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique, à double bras, pour évaluer l'observance, l'efficacité et la sécurité d'une formulation améliorée de déférasirox (granules) chez les patients pédiatriques présentant une surcharge en fer |
Not applicable |
CICL670F2202 |
Novartis |
|
CPP DU NORD |
Favorable |
26/12/2016 |
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| TN2016-INT-IND-2 |
27/07/2016 |
Étude multicentrique de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, destinée à déterminer l’efficacité et la sécurité du luspatercept (ACE-536) par rapport au placebo chez les adultes qui nécessitent des transfusions régulières de globules rouges en raison de la bêta (β)-thalassémie |
Believe |
ACE-536-B-THAL-001 |
Celgene Corporation |
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CPP DU NORD |
Favorable |
03/08/2016 |
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| TN2016-INT-IND-11 |
29/12/2015 |
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée, 2 groupes parallèles, pour comparer l’efficacité et la tolérance de masitinib versus placebo chez des patients atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) primaire localisée, après chirurgie complète et avec un risque élevé de récidive |
Masitinib dans le traitement de GIST |
AB12004 |
AB Science |
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29/12/2015 |
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| TN2016-NAT-IND-2 |
25/12/2015 |
PROTOCOLE ETUDE COMPARATIVE ENTRE GESTAL® (GONADOTROPHINES HUMAINES, LABORATOIRES MEDIS) ET PREGNYL® (GONADOTROPHINES HUMAINES, LABORATOIRES ORGANON) DANS L’INDUCTION DE L’OVULATION AU COURS DES CYCLES DE FECONDATIONS IN VITRO |
CHRONOGEST |
GCH-BS-04/14 |
Les Laboratoires des Médicaments stériles Médis |
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| TN2016-INT-IND-8 |
11/12/2015 |
Etude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à groupes parallèles afin de comparer l’efficacité et la tolérance du masitinib en association avec le riluzole par rapport au placebo en association avec le riluzole pour le traitement des patients souffrant de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) |
Masitinib dans le traitement de la SLA |
AB10015 |
AB Science |
16/06/2016 |
CPP DU NORD |
Favorable |
03/08/2016 |
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| TN2016-INT-IND-9 |
15/09/2014 |
Etude prospective de phase 2b/3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée, avec deux groupes parallèles sur 12 semaines avec possibilité d’extension comparant l’efficacité et la tolérance de masitinib au placebo, dans le traitement de forme modérée de la maladie de Crohn chez les patients intolérants ou avec réponse insatisfaisante aux médicaments immunosuppresseurs et / ou aux inhibiteurs de TNF |
Masitinib dans le traitement de la forme modérée de la maladie de Crohn |
AB11003 |
AB Science |
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15/09/2014 |
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| TN2016-INT-IND-10 |
15/09/2014 |
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée, avec deux groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de masitinib en association avec docétaxel versus placébo en association avec docétaxel en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant |
Masitinib dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant |
AB12003 |
AB Science |
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15/09/2014 |
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| TN2016-INT-IND-13 |
15/09/2014 |
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée, avec 2 groupes parallèles, visant à comparer l’efficacité et la tolérance de masitinib en association avec FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil et acide folinique) versus placebo en association avec FOLFIRI, chez des patients atteint d’un cancer colorectal métastatique en 2ème ligne de traitement |
Masitinib dans le traitement du cancer colorectal |
AB12006 |
AB Science |
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15/09/2014 |
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| TN2016-INT-IND-12 |
15/09/2014 |
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée, avec 2 groupes parallèles, visant à comparer en première ligne de traitement l'efficacité et la tolérance de masitinib en association avec gemcitabine versus placebo en association avec gemcitabine, puis en deuxième ligne de traitement à comparer l'efficacité et la tolérance de masitinib en association avec Folfiri.3 versus placebo en association avec Folfiri.3 chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé et non résécable, ou métastatique |
Masitinib dans le traitement du cancer du pancréas |
AB12005 |
AB Science |
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15/09/2014 |
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| TN2017-INT-IND-38 |
05/12/2013 |
Etude de Phase I/III prospective, en ouvert, pour évaluer les
propriétés pharmacocinétiques de BT524, ainsi que l’efficacité et
la tolérance de BT524 dans le traitement et la prophylaxie des
saignements chez des patients présentant une déficience
congénitale en fibrinogène |
Biotest 984 |
984 |
Biotest,AG |
17/01/2017 |
CPP DU NORD |
Favorable |
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| TN2016-INT-IND-7 |
30/10/2013 |
Etude prospective de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo en groupes parallèles évaluant l’efficacité et la tolérance du masitinib chez des patients souffrant d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer |
Masitinib dans le traitement de la maladie d'Alzheimer dans sa forme légère à modérée |
AB09004 |
AB Science |
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30/10/2013 |
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| TN2016-INT-IND-5 |
30/10/2013 |
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, en 2 groupes parallèles, sur 96 semaines, évaluant l’efficacité et la tolérance de masitinib 4.5 mg/kg/jour versus placebo dans le traitement de patients souffrant de sclérose en plaques primaire progressive ou secondairement progressive sans poussées |
Masitinib dans le traitement de la sclérose en plaques primaire progressive ou secondairement progressive sans poussées |
AB07002 |
AB Science |
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30/10/2013 |
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| TN2016-INT-IND-6 |
30/10/2013 |
Etude de phase 3, prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, placebo-contrôlée, en 2 groupes parallèles pour évaluer l’efficacité et la tolérance de masitinib à 6 mg/kg/jour chez des patients présentant un asthme permanent sévère traités par des corticoïdes par voie orale |
Masitinib dans le traitement de l'asthme permanent sévère traité par corticoïdes oraux |
AB07015 |
AB Science |
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30/10/2013 |
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| TN2017-INT-INS-5 |
10/04/2010 |
Etude de phase 2, multicentrique, en ouvert pour l’évaluation de l’Everolimus en tant que monothérapie pour le traitement des patients atteints de carcinome cellulaire rénale métastatique récidivant ou non-resécable
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EVERMORE |
CRAD001LIC01 |
NOVARTIS |
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10/04/2010 |
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